特殊药品电子监管为先导的监管信息化建设已经

2019-09-16 09:39 斯达特数码
记者从正在举行的2010年全国食品药品监督管理工作座谈会上了解到,目前我国以特殊药品电子监管为先导的监管信息化建设已经取得实质性进展。
 
  2010年全国食品药品监督管理工作座谈会上提出,在加强药品安全监管方面,相关职能部门在研制和信息化建设方面采取了具体措施。
 
  首先在研制环节,国家食品药品监督管理局推进了审批制度改革,提高了技术审评的门槛,完善新药注册和技术转让的要求,重新审查了药品名称、标签和说明书,加强药物临床试验和非临床研究的监管。近两年每年药品注册的受理总量与以往相比都下降了近2/3,数量趋于理性、结构更加合理。
 
  要特别指出的是在信息化建设方面,以特殊药品电子监管为先导的监管信息化建设是取得了实质性的进展,疫苗、麻醉药品、精神药品、中药注射剂、血液制品等高风险性的产品已经取得了最小销售单元的电子监管码的管理,初步实现了动态的可追溯。